Lộ diện 'ông lớn' doanh nghiệp dược sản xuất thuốc kém chất lượng

LTS: Trong năm 2016, hàng loạt các loại thuốc chữa bệnh của nhiều công ty Dược phẩm có tiếng bị cơ quan chức năng thu hồi vì vi phạm chất lượng. Điều này gióng lên hồi chuông về tình trạng mê hồn trận thuốc kém chất lượng bủa vây người tiêu dùng hiện nay. Xung quanh vấn đề này, chúng tôi xin gửi đến bạn đọc loạt bài: ÁM ẢNH MANG TÊN...THUỐC KÉM CHẤT LƯỢNG

(ĐSPL) - Các dạng thuốc của doanh nghiệp bị cơ quan chức năng đình chỉ lưu hành và thu hồi chủ yếu do không đạt tiêu chuẩn về hàm lượng, không rõ nguồn gốc, có dấu hiệu gian lận về nhãn phụ đối với thuốc lưu hành tại Việt Nam.

Điểm lại những lần thu hồi lớn, mới đây nhất, ngày 4/11, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 3 loại thuốc không đảm bảo chất lượng, bao gồm: thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2-12- 2014, HD: 21-12- 2017, SĐK: V1613-H12- 10; thuốc này do Công ty cổ phần Dược thảo Phúc Vinh sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.

Trong tháng 10, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với sản phẩm thuốc Cefpodoxime Proxetil 100mg không đảm bảo chất lượng.Thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày SX: 3-1- 2016, HD: 2-1-2019, SĐK: VN-15526- 12 do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất và Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu; thuốc này bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, HD: 190118, SĐK: VD- 10969-10 do Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat. - See more at.

Theo kết quả kiểm nghiệm về thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil 100mg (Cefpodoxime 100mg), SĐK: VN-14818-12;  NSX: 3/1/2014; HD: 2/1/2017, do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd., Ấn Độ sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 nhập khẩu.

Cụ thể, thuốc Cefpodoxime Proxetil 100mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Mẫu được lấy tại nhà thuốc Thiện ở đường Ngọc Lâm, phường Ngọc Lâm, quận Long Biên.

Ngày 20/6, Cục quản lý Dược tiếp tục có văn bản đình chỉ lưu hành viên nén phân tán Efixime 100DT (số lô FNB-07, NSX 26-9- 2014, HSD 25-9- 2017, SĐK VN-4941- 10) do Công ty All Serve Healthcare Pvt, Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần Tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco nhập khẩu. Thuốc này thuộc nhóm dược lý trị ký sinh trùng và chống nhiễm khuẩn. Thuốc Efixime 100DT bị thu hồi do kết quả kiểm nghiệm phát hiện mẫu kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đình chỉ thuốc viên nang nhiệt miệng TANA (số lô 010815, NSX 6-8- 2015, HSD 6-8- 2018, SĐK V1585-H12- 10) do Công ty cổ phần dược phẩm Tân Á sản xuất.

Tháng 3 năm nay, Cục Quản lý Dược lại có công văn thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg); số lô: 080915, NSX: 09/10/2015, HD: 09/10/2018, SĐK: VD-13350- 10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất. Nguyên nhân phải đình chỉ lưu hành và thu hồi loại thuốc này là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo đó, mẫu kiểm nghiệm thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg); số lô: 080915, NSX: 09/10/2015, HD: 09/10/2018, SĐK: VD-13350- 10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất lấy tại nhà thuốc số 1- Công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh do Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương xét nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Những ví dụ nêu trên chỉ là một vài trong số rất nhiều những loại thuốc, đơn vị sản xuất và kinh doanh thuốc chữa bệnh vi phạm chất lượng sản phẩm. Thậm chí nó đã trở nên quen thuộc với giới kinh doanh dược phẩm trong nước.

Còn nữa...