Bộ Y tế thu hồi lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí của công ty CP Nam Đô

Ngày 15/7, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 1998 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần Nam Đô về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí - Hộp 1 chai 100ml. Trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000330/22/CBMP-HCM, Số lô: 011024:1, NSX: 01/10/24, HSD: 02 năm kể từ ngày sản xuất, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Nam Đô (địa chỉ: 117 Lê Hồng Phong, Phường 2, Quận 5, TP.HCM).

Lý do thu hồi: Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái đã lấy mẫu sản phẩm tại Nhà thuốc Long Châu 1691 – Công ty cổ phần dược phẩm FPT Long Châu (Địa chỉ: Tổ dân phố 7, thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái - nay là tỉnh Lào Cai) để kiểm tra chất lượng và không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Theo Phiếu công bố: 000330/22/CBMP-HCM đã được Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí, do Công ty cổ phần Nam Đô sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đã kê khai công thức sản phẩm có chứa “Permethrin”.

Theo đó Permethrin, số CAS: 52645-53-1 (Tên hóa học: (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2- dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng, thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (Mã ATC: P03AC04).

Căn cứ quy định về phân loại sản phẩm mỹ phẩm tại Thông tư số 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định Hòa hợp mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Cụ Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời đề nghị Công ty cổ phần Nam Đô phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên.Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2025.

Bên cạnh đó, Cục đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát Công ty cổ phần Nam Đô thực hiện thu hồi lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí không đáp ứng quy định. Kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần Nam Đô và xử lý theo quy định, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2025.

Đây không phải là lần đầu tiên đơn vị này bị thu hồi sản phẩm, trước đó vào năm 2022, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cũng đã thu hồi và đình chỉ lưu hành sản phẩm Y Lang Dầu gội đầu Y Lang chí (số lô: 030822:3, ngày sản xuất: 20.8.2022, hạn dùng: 20.8.2024) sản xuất tại Công ty cổ phần Nam Đô (117 Lê Hồng Phong, quận 5, TP.HCM) do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.