Người dân cần làm gì khi đã sử dụng thuốc nằm trong danh sách thu hồi?

Thời gian vừa qua, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế liên tiếp ra các quyết định thu hồi toàn quốc đối với lô sản phẩm (mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng, thuốc) của các doanh nghiệp. Lý do thu hồi là sau khi doanh nghiệp đề nghị tự nguyện rút do mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.

Đặc biệt, trong những sản phẩm đó có những sản phẩm thuốc được xác định vi phạm mức độ 3. Ví dụ như, ngày 5/6, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số lô 011024, do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất. Cơ quan chức năng xác định đây là vi phạm mức độ 3, cần xử lý bằng cách thu hồi sản phẩm trên toàn quốc.

Tiếp đến ngày 4/6, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với ba loại thuốc, Tadalafil 20 mg (thuốc điều trị rối loạn cương dương) được sản xuất tại Công ty Liên doanh Meyer-BPC); Odistad 120 (thuốc hỗ trợ điều trị béo phì) được sản xuất tại Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm); Vacobufen 400 (thuốc giảm đau, hạ sốt) được sản xuất tại Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm). Lý do thu hồi là do các doanh nghiệp chủ động xin rút giấy phép.

Những loại thuốc bị thu hồi khiến nhiều người hoang mang và thắc mắc. Liệu rằng độ an toàn của những sản phẩm người dân đang sử dụng như thế nào? Nếu lỡ uống phải thuốc bị ra quyết định thu hồi thì phải làm sao?

Nhiều loại thuốc bị thu hồi, trong đó có những loại vi phạm mức độ 3

Trao đổi với PV Đời sống và Pháp luật, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng cho biết, theo quy định của Luật Dược hiện hành, thẩm quyền cấp và thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc chỉ có Bộ Y tế (không có Sở Y tế, khác với quy định của lĩnh vực Mỹ phẩm). Các quy định về thu hồi thuốc, xử lý thuốc bị thu hồi, trách nhiệm của các đơn vị trong việc thu hồi thuốc, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc đã được quy định cụ thể tại Luật Dược, Nghị định 54/2017, 155/2018, 88/2023. Cơ bản giống với nội dung phóng viên nêu.

Luật cũng quy định việc kinh doanh thuốc đã có thông báo thu hồi là hành vi bị cấm tại điều 6, những hành vi bị nghiêm cấm bao gồm kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn dùng.

Cấp phát, bán thuốc đã hết hạn dùng, thuốc bảo quản không đúng quy định ghi trên nhãn thuốc, thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng.

Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng

“Không giống như mỹ phẩm thời gian gần đây số lượng các đơn vị có đề nghị tự nguyện thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm gửi Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tăng nhanh. Trong lĩnh vực dược phấm, qua theo dõi chưa phát hiện được tình trạng số lượng các doanh nghiệp có đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tăng nhanh chóng”, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.

Theo ông Hùng, thông tin, quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với cả trường hợp tự nguyện thu hồi và thu hồi bắt buộc đều được đăng tải đầy đủ trên website của Cục.

Ngoài ra, ông Hùng cho biết thêm, việc thu hồi thuốc, giấy đăng ký lưu hành thuốc hay thu hồi mỹ phẩm, phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có nhiều trường hợp, có trường hợp doanh nghiệp tự nguyện thu hồi đơn thuần là do lý do kinh doanh của doanh nghiệp, không liên quan đến chất lượng, an toàn, hiệu quả.

Trường hợp cơ quan quản lý ra quyết định thu hồi cũng có trường hợp là do các vi phạm hành chính, việc không tuân thủ đầy đủ các quy định hành chính của các đơn vị liên quan mà không phải trực tiếp liên quan đến chất lượng an toàn, hiệu quả.

“Ngay cả đối với trường hợp thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 3 theo quy định của Luật cũng vẫn được khắc phục trong một số trường hợp cụ thể. Trong trường hợp người dân đã dùng thuốc/sản phẩm nằm trong danh sách thu hồi do các vi phạm liên quan đến chất lượng an toàn, hiệu quả hay sản phẩm giả thuốc chữa bệnh, mỹ phẩm giả, không rõ nguồn gốc xuất xứ, nên phản ánh với chính quyền sở tại, cơ quan quản lý để xử lý các đơn vị/cá nhân có liên quan và để được hỗ trợ trong trường hợp cần thiết; trường hợp có dấu hiệu bất thường, ảnh hưởng đến sức khỏe nên tham vấn nhân viên y tế, cơ sở y tế....”, ông Hùng cho hay.