Tiêu hủy toàn bộ lô thuốc giảm đau vì vi phạm chất lượng mức độ 2
(DS&PL) -
Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm bị xử phạt hành chính, do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2, đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2, đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm.
Theo quyết định xử phạt, Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm có trụ sở tại xã Xuân Thới Sơn, TP.HCM, bị xác định đã sản xuất thuốc viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg (Aceclofenac 100mg), số đăng ký VD-20124-13, số lô 070423, ngày sản xuất 07/04/2023, hạn dùng 07/04/2026 vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Căn cứ điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt doanh nghiệp này số tiền 70 triệu đồng.
Ảnh minh họa
Ngoài hình thức xử phạt bằng tiền, cơ quan chức năng còn áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả là buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên. Mọi chi phí liên quan đến việc tiêu hủy do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm chi trả.
Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp là ông Ông Văn Dũng, Tổng Giám đốc. Theo quyết định, công ty phải nghiêm chỉnh chấp hành việc nộp phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện thực hiện, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành và phải nộp thêm 0,05% trên tổng số tiền phạt chưa nộp cho mỗi ngày chậm nộp.
Cục Quản lý Dược cũng cho biết doanh nghiệp có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt theo quy định của pháp luật.
