Hàng loạt công ty dược bị xử phạt vì vi phạm quy định của Bộ Y tế

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành các công văn thông báo ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hàng loạt các công ty vi phạm quy định của Bộ Y tế.

Tại công văn số 17244/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zee Laboratories., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Về lý do của quyết định này, theo Cục Quản lý Dược cho biết, do Công ty Zee Laboratories., India đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược cho biêt, thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Công ty Zee Laboratories., India kéo dài 6 tháng.

Tại công văn số 17245/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty TNHH Nutri-Pharma USA. Về lý do của quyết định này, theo Cục Quản lý Dược cho biết, do Công ty TNHH Nutri-Pharma USA không cập nhật thông tin liên quan đến tính hiệu quả, an toàn của thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc nhập khẩu đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Theo Cục Quản lý Dước, với vi phạm trên, thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ của Công ty TNHH Nutri-Pharma USA là 12 tháng

Tại công văn số 17246/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam sản xuất, đứng tên đăng ký. Về lý do của quyết định này, theo Cục Quản lý Dược cho biết, do Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược cho biết, thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam kéo dài 6 tháng.

Tại công văn số 17247/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Micro Labs Limited., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Về lý do của quyết định này, theo Cục Quản lý Dược cho biết, do Công ty Micro Labs Limited., India đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược cho hay, thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Công ty Micro Labs Limited., India kéo dài 6 tháng.

Quỳnh Chi