Bộ Y tế thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330ml do Công ty Cổ phần Layer Clean Việt Nam có địa chỉ tại Km 11, Đại lộ Thăng Long, xã Song Phương, huyện Hoài Đức, TP. Hà Nội, nay là Km 11 Đại Lộ Thăng Long, Xã Sơn Đồng, TP. Hà Nội sản xuất và đưa ra thị trường.

Theo Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại cửa hàng BRG Mart (120 Hàng Trống, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm chứa hai chất bảo quản thuộc nhóm Isothiazolinone gồm Methylisothiazolinone và Methylchloroisothiazolinone, nhưng các thành phần này không được công bố trên nhãn sản phẩm.

Trong văn bản giải trình, Công ty Cổ phần Layer Clean Việt Nam cho biết lô sản phẩm nêu trên có chứa chất bảo quản Methylsothiazolinon và Methylchloroisothiazolinon do tồn dư trong nguyên liệu sử dụng để sản xuất sản phẩm. Tuy nhiên, công ty không cung cấp được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Sở Y tế tiếp nhận và các tài liệu chứng minh theo yêu cầu tại Công văn số 924/QLD-MP ngày 17/3/2026 của Cục Quản lý Dược về việc cung cấp hồ sơ mỹ phẩm.

Đáng chú ý, kết quả tra cứu của Sở Y tế Hà Nội cho thấy Công ty Cổ phần Layer Clean Việt Nam chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược xác định toàn bộ các lô sản phẩm Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean - chai 330ml bị thu hồi do được sản xuất tại cơ sở chưa đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và lưu hành khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cơ quan quản lý yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm vi phạm; đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Đối với Công ty Cổ phần Layer Clean Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp khẩn trương gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2026.

Bên cạnh đó, Sở Y tế Hà Nội được giao giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; đồng thời phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty Cổ phần Layer Clean Việt Nam, làm rõ hành vi sản xuất, lưu hành mỹ phẩm khi chưa đủ điều kiện theo quy định và xử lý nghiêm nếu phát hiện vi phạm. Kết quả kiểm tra phải báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 4/9/2026.