Bộ Y tế thu hồi đăng ký lưu hành 2 loại thuốc tránh thai của Công ty Dược phẩm Nam Hà
(DS&PL) -
Bộ Y tế thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc tránh thai do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 400/QĐ-QLD ngày 14/8 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc tránh thai do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất.
Hai sản phẩm bị thu hồi gồm: Naceptiv (hoạt chất: Ethinylestradiol 0,03mg; Levonorgestrel 0,125mg; Sắt (II) Fumarate 75mg), viên nén bao phim. Số đăng ký: 893110923624 (SĐK cũ: VD-17823-12).Night Happy (hoạt chất: Levonorgestrel 0,125mg; Ethinylestradiol 0,03mg; Sắt (II) Fumarat 75mg), viên nén bao phim. Số đăng ký: 893110196824 (SĐK cũ: VD-17825-12).
Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc tránh thai của Công ty Dược phẩm Nam Hà
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi xuất phát từ việc doanh nghiệp chủ động đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành hai sản phẩm nói trên.
Cơ quan quản lý cũng cho biết, các lô thuốc đã sản xuất trước ngày Quyết định có hiệu lực vẫn được phép lưu hành đến hết hạn dùng. Tuy nhiên, đơn vị đăng ký và sản xuất thuốc phải chịu trách nhiệm theo dõi, đảm bảo chất lượng, hiệu quả và độ an toàn của thuốc trong suốt quá trình lưu hành.
Quyết định thu hồi có hiệu lực kể từ ngày ký. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở kinh doanh dược, cùng đại diện Công ty Dược phẩm Nam Hà có trách nhiệm triển khai và tuân thủ nghiêm túc nội dung Quyết định này.
