Thu hồi khẩn cấp thuốc Plotex điều trị tâm thần do không đạt chuẩn chất lượng
(DS&PL) -
Sở Y tế Hà Nội đã ra thông báo thu hồi trên địa bàn và các cơ sở đã mua lô thuốc Viên nén Plotex do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính.
Theo thông tin từ Báo Đại biểu Nhân dân, mới đây Sở Y tế Hà Nội đã ra thông báo thu hồi trên địa bàn và các cơ sở đã mua lô thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg).
Cụ thể, thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg), số GĐKLH: VN-17774-14, Số lô: 2301; Ngày SX: 09/6/2023; Hạn dùng: 08/6/2026 do công ty Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính.
Để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế yêu cầu Công ty cổ phần Dược Đại Nam và Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Hồng Phước thực hiện thu hồi triệt để thuốc Thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg), số GĐKLH: VN-17774-14, Số lô: 2301; Ngày SX: 09/6/2023; Hạn dùng: 08/6/2026; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn 1871/QLD-CL.
Thuốc Plotex điều trị tâm thần. Ảnh: Người đưa tin.
Đồng thời, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
UBND xã, phường TP Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
UBND các xã, phường được yêu cầu thông báo rộng rãi đến các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân trên địa bàn quản lý, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi nhằm ngăn chặn triệt để nguy cơ thuốc kém chất lượng tiếp tục lưu hành.
Người dân tuyệt đối không tự ý sử dụng lô thuốc Plotex thuộc số lô 2301 nói trên và nên liên hệ cơ sở y tế để được hướng dẫn khi cần thiết.
Theo Người đưa tin, Plotex là thuốc có thành phần chính Levosulpiride, hoạt chất thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị các bệnh lý tâm thần phân liệt, lo âu, trầm cảm, hoặc các triệu chứng rối loạn tiêu hóa như đầy hơi, buồn nôn, trào ngược dạ dày…
Với đặc thù là thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến hệ thần kinh trung ương, chất lượng hoạt chất phải được kiểm soát nghiêm ngặt. Việc sử dụng thuốc không đạt chuẩn có thể khiến bệnh nhân không kiểm soát được triệu chứng bệnh, dẫn tới nguy cơ tái phát, suy giảm chức năng tâm thần, lệ thuộc thuốc hoặc gây ra tác dụng phụ không mong muốn.
