Thu hồi dầu gội trị chí chứa thuốc diệt côn trùng, "ngụy trang" là mỹ phẩm

Cụ thể, đình chỉ, thu hồi lô Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml. Trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 119/24/CBMP-CT, Số lô: 010924, NSX: 18/09/2024, HSD: 18/09/27, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam, địa chỉ: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, thành phố Cần Thơ, nay là: 300C Nguyễn Thông, phường Bình Thủy, thành phố Cần Thơ.

Theo Phiếu công bố: 119/24/CBMP-CT đã được Sở Y tế thành phố Cần Thơ cấp cho sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam kê khai công thức sản phẩm có chứa “Permethrin”.

Trên nhãn sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml ghi: “Công dụng: giúp làm sạch tóc, hỗ trợ làm sạch chí” kèm theo hình ảnh “con chí” (con chấy) trên nhãn sản phẩm.

Theo Cục Quản lý Dược, Permethrin, số CAS: 52645-53-1 (Tên hóa học: (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng, thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (Mã ATC: P03AC04).

Căn cứ quy định về phân loại sản phẩm mỹ phẩm tại Thông tư số 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C nêu trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Trước đó, tháng 11/2022 sản phẩm này bị Bộ Y tế yêu cầu ngừng lưu thông, tiến hành thu hồi trên toàn quốc, Lô sản phẩm bị thu hồi có số 010622; ngày sản xuất: 02/6/22; hạn dùng: 02/6/25. Kết quả mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN. Cụ thể, tổng số vi sinh vật đếm được trong mẫu kiểm nghiệm là 27.100 cfu/g.

Tương tự Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ, thu hồi lô sản phẩm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen, hộp 1 chai 30ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận PCB: 9006/21/CBMP-HN; Số lô: 22260125; NSX: 08/01/25; HD: 07/01/28; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Fujifrance (Địa chỉ: Số 2726 VP5, bán đảo Linh Đàm, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội; địa chỉ hiện nay: Tầng 2, tháp A tòa nhà Helios Tower, số 75 Tam Trinh, phường Vĩnh Tuy, TP. Hà Nội); Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita (Địa chỉ: Thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội, nay là thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, TP. Hà Nội) sản xuất.

Lý do thu hồi là do chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng (SPF: 12,7).

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam, Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Fujifrance, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ Bibita phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 2 lô sản phẩm nêu trên.

Đối với lô sản phẩm Kem bôi da SPF Sun G8 Collagen tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm nêu trên theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP.

Đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế TP Cần Thơ giám sát các công ty trong việc thu hồi sản phẩm.