Sở Y tế TP.HCM thông báo thu hồi lô thuốc Piracetam 400mg do vi phạm chất lượng

Báo Tuổi trẻ đưa tin, Phòng Nghiệp vụ dược, Sở Y tế TP.HCM vừa thông báo thu hồi lô thuốc viên nang cứng Piracetam (Piracetam 400mg), số đăng ký 893110652824, số lô 017, ngày sản xuất 4/6/2026, hạn dùng 4/6/2029, do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa sản xuất.

Theo Sở Y tế TP.HCM, đơn vị nhận được công văn ngày 13/10/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, kèm phiếu kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc nói trên. Mẫu được lấy tại Công ty TNHH A.V. Pharma (địa chỉ K13-14, 134/1 Tô Hiến Thành, phường Hòa Hưng, TP.HCM).

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng ở chỉ tiêu "tính chất" theo TCCS. Căn cứ quy định hiện hành, lô thuốc viên nang cứng Piracetam vi phạm mức độ 3.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu thu hồi lô thuốc trên tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên địa bàn TP.HCM, đồng thời tại các cơ sở kinh doanh dược, khám chữa bệnh đã được Công ty TNHH A.V. Pharma cung cấp lô thuốc này.

Ảnh minh họa: iStock

Đối với Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa, Sở Y tế yêu cầu phối hợp với các cơ sở phân phối bán buôn gửi thông báo thu hồi đến những đơn vị đã được cung cấp thuốc.

Công ty cũng phải báo cáo tình hình phân phối, gồm số lượng sản xuất, tên và địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc, số lượng đã mua và số lượng còn tồn tại từng cơ sở, về Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) và Sở Y tế sở tại trong thời hạn tối đa 7 ngày làm việc kể từ ngày ban hành văn bản.

Ngoài ra, theo báo Thanh niên Sở Y tế TP.HCM cũng đề nghị công ty phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và báo cáo theo quy định. Gửi mẫu đã lấy tới cơ sở kiểm nghiệm tuyến Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu không đạt.

Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám chữa bệnh khác thuộc phạm vi thu hồi có trách nhiệm ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát, kê đơn, sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên; thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.

Đề nghị UBND xã, phường, đặc khu thông báo thông tin thu hồi thuốc đến các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.