Xác minh, xử lý thông tin về thuốc ngủ Lexomil 6mg có dấu hiệu giả mạo
(DS&PL) -
Ngày 15/9, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu xác minh, xử lý thông tin về thuốc Lexomil ® 6mg có dấu hiệu giả mạo.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 01-Aug-2025 của Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam, gửi kèm báo cáo ngày 20/8 của Cheplapharm Arzneimottel GmbH về việc hiện nay, Công ty DKSH Pharma Việt Nam là đơn vị nhập khẩu một số sản phẩm thuốc do Cheplapharm Arzneimottel GmbH là chủ sở hữu vào thị trường Việt Nam.
Theo báo cáo điều tra của Cheplapharm Arzneimottel GmbH, sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027; quy cách đóng gói hộp 30 viên được sản xuất và đóng gói tại Cenexi (Fontenay sous Bois 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France) vào ngày 7/12/2022.
Sản phẩm này được xuất bán bởi Cheplapharm Arzneimottel GmbH, được phân phối tại thị trường Pháp, không được nhập khẩu vào Việt Nam bởi DKSH Pharma và cũng không được phân phối tại thị trường Việt Nam.
Công ty Cheplapharm Arzneimottel GmbH đã tiến hành so sánh, đối chiếu bao bì mẫu sản phẩm thật và sản phẩm đang thu giữ bởi Công an TP HCM và đã xác nhận bằng văn bản, sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027 đang bị thu giữ bởi Công an TP HCM là thuốc giả.
Thuốc ngủ Lexomil 6mg có dấu hiệu giả mạo. Ảnh minh họa
Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược khẳng định chưa có thuốc nào có tên Lexomil ® 6mg được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP HCM khẩn trương phối hợp với các đơn vị chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát, xác minh và truy tìm nguồn gốc thuốc trên để kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả nêu trên.
Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/09/2025.
Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả nêu trên.
Đối với Công ty Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam cần cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và phối hợp với Sở Y tế TP HCM và các cơ quan hữu quan trong việc truy tìm nguồn gốc của lô thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả nêu trên.
