Vì sao thuốc sắt Femancia bị cấm sản xuất, lưu hành trên thị trường?
(DS&PL) -
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã rút giấy đăng ký lưu hành thuốc của thuốc uống bổ sung sắt Femancia do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất.
Ngày 17/7, Báo Công Thương dẫn nguồn tin từ Cục Quản lý Dược cho biết, đơn vị này vừa ban hành thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17 do Công ty Cổ phần Dược phẩm MEDISUN (TP. Hồ Chí Minh) đứng tên.
Nguyên nhân thuốc này bị thu hồi giấy đăng ký do trong thời hạn 60 tháng có 2 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2.
Ảnh minh họa.
Ngoài rút giấy đăng ký của loại thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc Femanica sẽ không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7. Công ty Cổ phần Dược phẩm MEDISUN phải thực hiện thu hồi thuốc nêu trên theo quy định.
Trước đó, theo VietNamNet, vào tháng 3, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi hai lô thuốc Viên nang cứng Femancia (Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), có số đăng ký lưu hành VD-27929-17.
2 lô gồm: Lô số 031222, ngày sản xuất 2/12/2022, hạn dùng 2/12/2025 và lô số 020223, ngày sản xuất 21/2/2023, hạn dùng 21/2/2026. Các lô này bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.
