Hé lộ về Dược phẩm Starmed - doanh nghiệp liên quan đến sản phẩm ngừa sẹo vừa bị Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy

Vì sao Gel Promed - hộp 1 tuýp 30g bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy?

Ngày 4/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra công văn số 2264/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và yêu cầu tiêu hủy toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g, số tiếp nhận 52/22/CBMP-HY, lô sản xuất 010124, ngày sản xuất 8//1/2024, hạn dùng 8/1/2027.

Đây là sản phẩm do Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed (Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Starmed (Hưng Yên).

Theo kết quả kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế Hà Nội) thực hiện, mẫu sản phẩm được lấy tại Nhà thuốc An Khánh (Hoàng Mai, Hà Nội) có chứa Methylparaben – chất không được công bố trong thành phần sản phẩm. Đồng thời, hàm lượng Phenoxyethanol trong sản phẩm là 1,08%, vượt mức cho phép 1,0% theo Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, “Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa; Mụn trứng cá; Viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côn trùng cắn, muỗi đốt”...

Căn cứ vào các quy định pháp luật hiện hành, Cục Quản lý Dược yêu cầ Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo ngừng kinh doanh, sử dụng sản phẩm này; thu hồi, tiêu hủy lô vi phạm; giám sát, xử lý vi phạm nếu có.

Công ty Starmed phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiêu hủy; báo cáo kết quả thu hồi về Cục trước 29.8.2025. Đồng thời, rà soát các lô sản xuất khác và báo cáo trước 14.8.2025 nếu phát hiện lỗi tương tự.

Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên giám sát việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố và kiểm tra, xử lý vi phạm theo quy định. Kết quả phải gửi về Cục trước 14/9/2025.

Dược phẩm Starmed phát triển như thế nào?

Theo tìm hiểu của PV, Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed (Hà Nội) được thành lập ngày 1/3/2017, có tên ban đầu là CTCP Dược phẩm Starmed, trụ sở chính tại Khu đô thị Văn Quán, Hà Nội. Người đại diện theo pháp luật là ông Đặng Ngọc Sơn.

Thời điểm mới thành lập, các cổ đông sáng lập của doanh nghiệp gồm bà Hoàng Thị Diệu Huyền (nắm 35%); Đặng Ngọc Sơn (nắm 45%). Số cổ phần còn lại thuộc về cổ đông Bùi Doãn Cường (nắm 20%).

Đến tháng 11/2017, cơ cấu cổ đông của doanh nghiệp có sự thay đổi. Theo đó, cổ đông Hoàng Thị Diệu Huyền tăng sở hữu lên 42%, cổ đông Đặng Ngọc Sơn tăng sở hữu lên 53%. Trong khi đó, cổ đông Bùi Doãn Cường đã thoái sạch vốn khỏi Dược phẩm Starmed.

Tháng 5/2021, doanh nghiệp đổi tên thành CTCP Tập đoàn Dược phẩm Starmed và tiến hành tăng vốn điều lệ từ 3 tỷ đồng lên 6 tỷ đồng, và tiếp tục tăng lên 20 tỷ đồng vào tháng 9/2021. Đến tháng 3/2022, Dược phẩm Starmed tiếp tục tăng vốn điều lệ lên mức 50 tỷ đồng.

Tại bản công bố thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp vào tháng 12/2022, doanh nghiệp tiếp tục tăng vốn điều lệ lên 65 tỷ đồng. Theo thông tin về thuế, thời điểm này doanh nghiệp có tổng số lao động là 5.

Về CTCP Dược phẩm Công nghệ cao Starmed, doanh nghiệp này được thành lập vào tháng 10/2021, trụ sở chính tại tỉnh Hưng Yên. Ngành nghề kinh doanh chính là sản xuất thiết bị, dụng vụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng.

Thời điểm mới thành lập, Dược phẩm Công nghệ cao Starmed có vốn điều lệ 5 tỷ đồng. Trong đó, các cổ đông sáng lập gồm CTCP Tập đoàn Dược phẩm Starmed (nắm 61%); cổ đông Nguyễn Cường Thịnh (nắm 20%) và cổ đông Nguyễn Thị Thủy (nắm 19%).

Đến tháng 12/2023, doanh nghiệp này tăng vốn điều lệ lên gấp 5 lần, đạt mức 25 tỷ đồng. Một năm sau, vào tháng 12/2024, vốn điều lệ của Dược phẩm Công nghệ cao Starmed tiếp tục tăng lên mức 40 tỷ đồng.