Thu hồi toàn quốc lô kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body

Ngày 16/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẫm vi phạm đối với loại kem chống nắng nâng tông toàn thân Hanayuki.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body, hộp 1 tuýp 100 gam. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận PCB: 779/24/CBMP-ĐN; Số lô: 0010125; NSX: 060125; HD: 050127; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh); Công ty TNHH EBC Group (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) sản xuất.

Lý do thu hồi: chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng (SPF: 2,4). (SPF là chỉ số đo lường khả năng của kem chống nắng trong việc bảo vệ da khỏi tia UVB).

Được biết, mẫu kiểm nghiệm được Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM lấy mẫu tại Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) để kiểm tra chất lượng.

Theo Phiếu công bố số 779/24/CBMP-ĐN đã được Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp cho sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH EBC Group sản xuất: tính năng, công dụng của sản phẩm “bảo vệ da chống nắng, dưỡng da và làm trắng da toàn thân”, không ghi thông tin có chỉ số chống nắng SPF là 50 như trên nhãn sản phẩm lưu thông.

Theo thông tin trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Kem chống nắng Hanayuki

Cục cũng yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

"Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam nêu trên theo quy định", Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai giám sát Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6.

Trước đó, Cục Quản lý Dược ngày 7/5 cũng ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô dầu gội Hanayuki - chai 300g. Trên nhãn ghi Số tiếp nhận PCB: 780/24/CBMP-ĐN; Số lô: 0010125; ngày sản xuất 5/1/2025; hạn dùng 4/1/2027 do phát hiện mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Cùng đó, mẫu cũng chứa 2-Phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.