Pharmedic bị phạt 50 triệu đồng do sản xuất thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm mức độ 3

Theo quyết định số 697/QĐ-XPHC ngày 22/8 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, Pharmedic có trụ sở chính tại 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TP Hồ Chí Minh; địa điểm kinh doanh tại số 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, TP Hồ Chí Minh. Doanh nghiệp có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp, với phạm vi kinh doanh là cơ sở sản xuất thuốc.

Cục Quản lý Dược xác định Pharmedic đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn sử dụng đến ngày 14/1/2028, vi phạm mức độ 3 theo quy định.

Hành vi này được xác định vi phạm quy định tại điểm b khoản 3 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.

Với vi phạm trên, Pharmedic bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền 50 triệu đồng. Doanh nghiệp không bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và không phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Pharmedic có trách nhiệm nộp số tiền phạt 50 triệu đồng trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định xử phạt. Trường hợp quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định.

Ngoài ra, với mỗi ngày chậm nộp tiền phạt, tổ chức vi phạm phải nộp thêm 0,05% tính trên tổng số tiền phạt chưa nộp.

Cục Quản lý Dược giao người đại diện theo pháp luật của Pharmedic là ông Lê Việt Hùng, Tổng Giám đốc, có trách nhiệm tổ chức chấp hành quyết định. Doanh nghiệp đồng thời có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt theo quy định của pháp luật.

Quyết định được gửi đến Kho bạc Nhà nước để thu tiền phạt, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh để phối hợp thực hiện và Phòng Quản lý Chất lượng thuốc thuộc Cục Quản lý Dược để tổ chức triển khai.