Hà Nội: Lý do công ty Cổ phần dược phẩm Thành Phát bị xử phạt
(DS&PL) -
Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ra quyết định xử phạt hành chính với Cổ phần dược phẩm Thành Phát có trụ sở tại Hà Nội.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát có địa chỉ trụ sở chính tại Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội, đại diện theo pháp luật là bà Lê Thị Thanh Hương.
Lý do xử phạt là do công ty đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn trước khi thực hiện đối với thuốc Giải độc gan Vinaplant (Số GĐKLH: 893210126200).
Chỉ duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc ở mức độ 4.
Công ty đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn trước khi thực hiện đối với thuốc Giải độc gan Vinaplant
Vi phạm của công ty vi phạm tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP, tổng số tiền phải nộp phạt là 180.000.000 đồng; đình chỉ hoạt động của cơ sở kinh doanh dược 4,5 tháng bắt đầu từ ngày 20/5. Tạm ngừng hoạt động đối với dây chuyền thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền đối với Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát.
Với vi phạm trên, chưa xem xét áp dụng biện pháp thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điểm b khoản 9 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP do Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát đã thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, sửa chữa các tồn tại, gửi kết quả về Cục Quản lý Dược.
Quyết định xử phạt được giao cho bà Lê Thị Thanh Hương là người đại diện của công ty. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
