Cẩn trọng với thuốc xịt mũi giảm nghẹt đăng ký lưu hành dưới dạng “thiết bị y tế”
(DS&PL) -
Hiện nay, trên thị trường xuất hiện sản phẩm xịt hoặc nhỏ mũi chứa hoạt chất co mạch có tác dụng giảm nghẹt nhanh chóng, nhưng lại được đăng ký lưu hành dưới dạng “thiết bị y tế”.
Điều này khiến nhiều người tiêu dùng hiểu sai về bản chất sản phẩm, dẫn đến lạm dụng, nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe.
Thuốc giảm nghẹt mũi đăng ký lưu hành dưới dạng“thiết bị y tế”
Thị trường hiện nay tồn tại không ít sản phẩm xịt hoặc nhỏ mũi được ghi trên bao bì là “thiết bị y tế”, có tác dụng giảm nghẹt, thông mũi, nhưng thực tế lại chứa hoạt chất co mạch như Xylometazoline hoặc Oxymetazoline - những thành phần vốn là thuốc điều trị nghẹt mũi.
Nhiều sản phẩm xịt mũi chứa thuốc co mạch đang “đội lốt” thiết bị y tế
Việc đăng ký sản phẩm dưới dạng thiết bị y tế giúp nhà sản xuất bỏ qua quy trình kiểm nghiệm khắt khe của thuốc, rút ngắn thời gian và giảm chi phí. Tuy nhiên, điều này lại đánh lừa người tiêu dùng, khiến họ tin rằng đây là sản phẩm “nhẹ nhàng”, “không phải là thuốc” và có thể dùng thoải mái mà không cần quan tâm đến liều lượng hoặc thời gian sử dụng, thậm chí là dùng được cho cả trẻ nhỏ và phụ nữ mang thai mà không cần thận trọng.
Nguy cơ sức khỏe khi dùng sai sản phẩm
Do bị “đội lốt” thiết bị y tế, người dùng không được cảnh báo về thời gian sử dụng. Các thuốc xịt hoặc nhỏ mũi có chứa hoạt chất co mạch chỉ nên sử dụng trong thời gian ngắn, khoảng 5–7 ngày. Việc dùng quá lâu có thể khiến niêm mạc mũi nhạy cảm hơn, dễ bị khô hoặc khó chịu khi ngừng thuốc. Tuy nhiên, nhiều người dùng chưa thật sự nhận thức được điều này, do sản phẩm “đội lốt” thiết bị y tế thường thiếu thông tin cảnh báo rõ ràng trên nhãn.
Thuốc giảm nghẹt khác gì với “thiết bị y tế” có cùng công dụng?
Thuốc phải trải qua quy trình kiểm nghiệm nghiêm ngặt
Để được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, thuốc phải trải qua hàng loạt quy trình kiểm định chặt chẽ:
- Đánh giá dược lý – lâm sàng nhằm chứng minh hiệu quả và mức độ an toàn.
- Kiểm nghiệm, kiểm định chất lượng lô sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế.
- Thẩm định hồ sơ đăng ký bởi Bộ Y tế, kèm theo số đăng ký thuốc hợp pháp.
Để được cấp phép lưu hành, thuốc phải trải qua quy trình kiểm định chặt chẽ
Trong khi đó, thiết bị y tế chỉ cần chứng minh tính an toàn cơ học hoặc vật lý, không bắt buộc có dữ liệu về hiệu quả dược lý trên cơ thể như thuốc. Chính vì quy trình đăng ký đơn giản và chi phí thấp hơn, một số đơn vị chọn cách “lách luật”, đăng ký sản phẩm chứa hoạt chất thuốc dưới dạng thiết bị y tế để ra mắt nhanh, tránh kiểm soát chặt chẽ.
Thuốc được hướng dẫn rõ ràng về liều dùng và đối tượng
Một ưu điểm quan trọng của thuốc là trên bao bì và toa thuốc có ghi hướng dẫn sử dụng đầy đủ và minh bạch. Khi mua thuốc, người tiêu dùng sẽ biết được:
- Liều dùng cụ thể, tần suất sử dụng và thời gian sử dụng tối đa.
- Đối tượng được và không được sử dụng (như trẻ nhỏ, phụ nữ có thai, người bệnh tim mạch…).
- Cảnh báo tác dụng phụ và lưu ý đặc biệt khác.
Chính những thông tin này giúp người dùng tránh rủi ro do sử dụng sai cách, đồng thời đảm bảo hiệu quả điều trị - điều mà các sản phẩm “thiết bị y tế” không thể cung cấp đầy đủ.
Jazxylo – Thuốc giảm nghẹt mũi chuẩn GMP được Bộ Y tế cấp phép lưu hành
Jazxylo là thuốc nhỏ/xịt mũi không kê đơn, giảm nghẹt an toàn
Jazxylo là thuốc nhỏ/xịt mũi không kê đơn, thuộc nhóm thuốc co mạch dùng tại chỗ, được Bộ Y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VD-23260-15 (Thuốc nhỏ mũi Jazxylo) và VD-23261-15 (Thuốc xịt mũi Jazxylo Adult). Sản phẩm được nghiên cứu và sản xuất theo tiêu chuẩn GMP – WHO, đảm bảo an toàn, hiệu quả và ổn định chất lượng.- Hoạt chất: Xylometazoline Hydrochloride – hoạt chất co mạch có tác dụng làm giảm sung huyết, giảm nghẹt mũi.
- Hiệu quả: Co mạch trong vòng 5 - 10 phút, kéo dài trong khoảng 10 giờ.
Thuốc nhỏ mũi Jazxylo và thuốc xịt mũi Jazxylo Adult
- Chỉ định: Giúp giảm triệu chứng ngạt mũi, sổ mũi và sung huyết trong các trường hợp viêm mũi cấp hoặc mạn tính, viêm xoang, cảm lạnh, cảm mạo hoặc dị ứng đường hô hấp trên. Hỗ trợ thải dịch tiết khi bị tổn thương vùng xoang, giảm sung huyết mũi họng trong viêm tai giữa và tạo điều kiện thuận lợi cho việc nội soi mũi.
Hai dòng sản phẩm Jazxylo phù hợp cho từng độ tuổi
- Thuốc nhỏ mũi Jazxylo: Dành cho trẻ em từ 2–11 tuổi. Trẻ em từ 03 tháng đến dưới 2 tuổi: chỉ nhỏ thuốc khi có hướng dẫn của bác sĩ.
- Jazxylo Adult: Dành cho người lớn và trẻ trên 12 tuổi.
Sản xuất và kiểm định theo tiêu chuẩn thuốc quốc tế
Jazxylo được sản xuất tại Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Meracine đạt chuẩn GMP – WHO, tuân thủ toàn bộ quy trình nghiêm ngặt của thuốc nên đảm bảo:
- Được kiểm định, kiểm nghiệm nghiêm ngặt từng lô sản phẩm.
- Lưu kho và vận chuyển đạt chuẩn dược phẩm để duy trì độ ổn định hoạt chất.
- Phân liều chính xác (xịt định lượng hoặc nhỏ giọt), giúp tránh nguy cơ quá liều, đặc biệt ở trẻ nhỏ.
Điều này giúp Jazxylo đạt được chất lượng – an toàn – hiệu quả tương đương biệt dược gốc, nhưng với chi phí hợp lý hơn cho người tiêu dùng Việt.
Jazxylo được phân phối tại 12.000 nhà thuốc toàn quốc bởi Công ty Dược phẩm Meracine – doanh nghiệp uy tín với hơn 20 năm hoạt động trên thị trường, nổi tiếng với nhiều sản phẩm quen thuộc như Bio-acimin, dầu gội Jasunny…
Chọn đúng thuốc để bảo vệ sức khỏe hô hấp cho cả gia đình
Hãy là người tiêu dùng thông minh khi lựa chọn sản phẩm trị bệnh
Sự khác biệt nhỏ trên bao bì - giữa việc ghi là “thuốc” hay “thiết bị y tế” - đôi khi lại là ranh giới lớn giữa an toàn và rủi ro. Khi sử dụng các sản phẩm xịt mũi, người tiêu dùng nên:
- Đọc kỹ nhãn sản phẩm, kiểm tra số đăng ký thuốc do Bộ Y tế cấp phép.
- Không lạm dụng thuốc co mạch giảm nghẹt, tuân thủ đúng liều lượng và thời gian sử dụng.
- Chọn sản phẩm có quy trình sản xuất – kiểm định đạt chuẩn GMP, được hướng dẫn rõ ràng về liều dùng và đối tượng sử dụng.
Sản phẩm được bán tại các nhà thuốc trên toàn quốc.
Hotline tư vấn: 19006436
Đơn vị phân phối: Công ty Cổ phần Dược phẩm Meracine.
